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青岛洁净净化技术有限公司,以净化空调工程为核心的环境控制系统工程设计与施工的技术公司,为各类高科技企业提供无尘车间、**净车间、洁净工程、无尘厂房、GMP无菌厂房、洁净手术室、光电净化厂房等。净化产品有:臭氧发生器、风淋室、初中过滤器、传递窗、层流罩等。我们的服务理念是:多一份沟通,多一份信任!
GMP净化车间适用于制药,食品等行业的强制性标准,要求企业从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP目的就是确保建立科学的,严格的无菌制药生产环境,工艺,运行和管理系统,消除了生物,生产出来,安全的药物产品,如果一个环节控制不好,再好的管理也很难确保药品的质量,生产车间按生产工艺各产品质量要求,分成生产区和控制区,每月都要对净化车间的进行检查,对净化空间车间技术夹层,彩钢板结构,密封门,等进行检查。
下面青岛洁净净化技术小编给大家介绍一下GMP净化工程设计
公司净化工程范围包括:
1、洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;
2、卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试;
3、洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘 、科研实验等领域的洁净厂房、生物洁净室、实验中心等设计、安装、调试及技术服务;
4、各类净化设备、配件的设计、安装与调试。
我们针对设计规范依据来源以下几点:
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净厂房设计规范《G073-2001》
3、医药工业洁净厂房设规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
净化车间的几大亮点
净化车间的作用在于控制产品,所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。当然这里说的无尘并不是没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。
下面青岛洁净净化技术小编给大家列表关于净化车间的几大亮点:
1、 净化车间的耐久性
净化车间要符合多种环境,多种产品都能生产的兼容性,净化车间所使用的建造材料和生产设备、应都选用质量高耐久性好的,同时根据净化车间的设计也是密不可分的。
2、 净化车间的清洗性
为了保证净化车间的洁净度,净化车间的清理维护是必不可少的,去除净化车间的累计灰尘,和生产废品。为了更好的维护净化车间的健康度,一些净化车间的设备也是要进行清理维护的。
3、净化车间的建造成本
净化车间的建造成本是一笔的费用,净化车间的建造对产品的生产来说是很重要的,那么在建造时就要下功夫,好的建造材料可以使净化车间的性能更好,使用时间更久。这样建造的成本很高,所以就要减掉不必要的成本,去除不必要的设备。
4、净化车间的适应性
净化车间的适应性代表着这个车间在使用的过程中的一种体验度,净化车间的运行是否流畅,在一些地方做出调整、移动、更改时还是否能继续使用。
5、 净化车间的维护性
净化车间的地板、天花板,以及墙壁等部分的维护问题也很重要,净化车间在运行的时候或多或少都会产生一些灰尘,时间久了就会累积。净化车间在建造时如果建造的不完整,到处是墙角,地缝的,这样累积的灰尘就会藏于其中,不易清理,这就造成了净化车间不好维护的问题。
净化车间的防火知识,因为生产工艺对建筑物有,防火设计上有自己的特点。其基本特点为:
1、厂房主体多为钢筋混凝土结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;
2、在生产过程中使用了甲醇、、等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;
3、常处于密闭状态,少窗少门;
4、厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;
5、厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;
6、内部结构复杂,通道曲折。
在净化车间装修中,要严格控制建筑物的耐火等级,设计时将建筑构件的耐火性能与厂房的耐火等级相配套,从而大大减少了火灾发生的可能性。我们必须注意装修材料的燃烧性能,尽量减少使用一些高分子合成材料,以避免火灾发生时产生大量烟气,不利于人员逃生。
另外,要对电气线路的穿管做严格要求,在有条件的地方要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
综上所述,洁净厂房对空气的温度,湿度洁净度要求较高。设计者要根据工艺要求,生产洁净度级别合理选用建筑材料,考虑耐火性能,从而达到GMP设计要求。
净化车间服务项目:
1、 承建各种净化级别、工艺要求、平面布局的空调净化厂房、洁净无尘实验室;
2、 设计、建造食品厂净化厂房,协助通过QS认证;
3、 承建相对负压、高温、防火防爆、隔音消声、灭菌、排臭、抗静电等要求的净化厂房;
4、承建净化车间相配套的照明、电器设施、动力、电器控制系统及空调自动控制系统;
5、承建恒温恒湿净化厂房系统、空调机房、冷冻机房;
6、承接净化厂房配套的给排水、水处理及空气处理系统;
7、承接净化空调系统工程咨询、调试、协助检测
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