青岛净化车间安装中有个重点是微生物测定_青岛洁净净化技术有限公司

青岛净化车间安装中有个重点是微生物测定

2020-06-30 浏览次数：170次

青岛净化车间安装中有个重点是微生物测定

按照国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中*十八条规定执行。净化车间的施工、安装、验收应按国家行业标准《无尘车间的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作人员和使用管理人员来说，大量的工作是进行正常管理到日常的使用。无尘车间（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。
空气中悬浮微生物的测定有多种，但其测定的基本过程都是经过捕集一培养一计数的过程。目前普遍采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法，浮游菌测试方法时通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以此来判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数。沉降菌测试方法是通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数。
青岛净化车间安装中有个重点是微生物测定，下面小编简单来举例说明一下关于浮游菌的测试方法:
1.首先应对测试仪器，培养皿表面进行严格消毒。采样器进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，用于100级洁净室的采样器宜一直放在被测房间内，用消毒剂擦净培养皿的外表面，把采样器的顶盖，转盘以及罩子内外面消毒干净；采样口及采样管在使用前必须高温灭菌。
2.采样者应穿戴与被测洁净室相应的洁净服，在转盘上放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒。
3.仪器经消毒后先不放入培养皿，开动真空泵抽气，使一起中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min，并调好流量，转盘转速。
4.关闭真空泵，放入培养皿，盖好盖子后调节采样器。
5.置采样口于采样点后，依次开启采样器，真空泵，转动定时器，根据采样量选定采样时间。
6.全部采样结束后，将培养皿倒置于30~35℃恒温培养箱中培养，时间不少于48h。
7.用肉眼直接计数，然后用5~10倍放大镜检查，是否有遗漏。若平板上有两个或两个以上的菌落重叠，分辨时仍以两个或两个以上菌落计数。

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